重磅!新冠疫苗國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
2020-08-19
儀器信息網(wǎng)
8月14日,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織發(fā)布了《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》、《新型冠狀病毒預(yù)防用mRNA疫苗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗非臨床有效性研究與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn)(試行)》、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》、《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》,自發(fā)布之日起施行,我國(guó)新冠疫苗的臨床研發(fā)終于有了可參考的國(guó)家級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
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